问答题开办第一类医疗器械生产企业有什么规定？

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开办第一类医疗器械生产企业有什么规定？

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考题开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。() 此题为判断题(对，错)。

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考题开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。() 此题为判断题(对，错)。

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考题开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。() 此题为判断题(对，错)。

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考题开办医疗器械生产企业,应当经所在地人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对，错)。

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考题开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。() 此题为判断题(对，错)。

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考题开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案

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考题开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．B．C．D．E．

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考题已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )此题为判断题(对，错)。

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考题开办第二类医疗器械生产企业的审批时限是多少天？

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考题开办第一类医疗器械生产企业有什么规定？

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考题开办第一类医疗器械经营企业有什么规定？

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考题开办第二类、第三类医疗器械生产企业应如何审批？

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考题开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件？

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考题开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械

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考题医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年年底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。

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考题医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。

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考题医疗器械生产企业应当制定再评价方案，并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告：境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业，向国家食品药品监督管理局报告；境内第一类和第二类医疗器械生产企业，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。

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考题医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。

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考题开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。

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考题开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？

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考题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业

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考题问答题开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件？

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考题问答题开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？

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考题判断题开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。A 对B 错

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考题问答题开办第二类医疗器械生产企业的审批时限是多少天？

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考题多选题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业B第二类、第三类医疗器械经营企业C第一类医疗器械生产企业D第二类、第三类医疗器械生产企业