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问答题
开办第一类医疗器械经营企业有什么规定？

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考题 开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案
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考题 开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．B．C．D．E．
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考题 负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批A．B．C．D．E．
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考题 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。
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考题 开办第一类医疗器械生产企业有什么规定？
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考题 开办第一类医疗器械经营企业有什么规定？
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考题 开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件？
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考题 开办（）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械
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考题 经营什么类型的医疗器械企业需要持有医疗器械经营企业许可证，由什么部门批准颁发？
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考题 对拟开办医疗器械经营企业应当符合条件描述错误的是（）。
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考题 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年年底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。
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考题 新开办医疗器械经营企业必须先取得（）。
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考题 有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤
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考题 新开办申请经营（批发）体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。
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考题 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。
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考题 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。
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考题 开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
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考题 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？
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考题 开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业
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考题 多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
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考题 问答题开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件？
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考题 问答题开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？
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考题 判断题开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。A 对B 错
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考题 多选题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业B第二类、第三类医疗器械经营企业C第一类医疗器械生产企业D第二类、第三类医疗器械生产企业
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考题 问答题开办第一类医疗器械生产企业有什么规定？
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考题 单选题药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是（ ）A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 进口一类医疗器械
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