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开办第二类、第三类医疗器械生产企业应如何审批?


参考答案

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考题 开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。() 此题为判断题(对,错)。

考题 违反《医疗器械生产监督管理办法》,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第(三十六)条处罚。() 此题为判断题(对,错)。

考题 开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案

考题 下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的G.以上内容都不是

考题 医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()A境内第三类医疗器械B境内第二类医疗器械C进口第三类医疗器械D进口第二类医疗器械

考题 国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行()。A、许可证制度B、登记制度

考题 凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

考题 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚?

考题 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚?

考题 开办第二类医疗器械生产企业的审批时限是多少天?

考题 生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批?

考题 开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批?

考题 开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件?

考题 从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。A、第二类医疗器械零售业务B、第二类医疗器械批发业务C、第三类医疗器械批发业务D、第三类医疗器械零售业务E、以上都需要

考题 开办()医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械

考题 生产第二类、第三类医疗器械的企业还应当建立相应制度,以保证其产品的可追溯性。

考题 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?

考题 开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业

考题 问答题开办第二类医疗器械生产企业的审批时限是多少天?

考题 问答题开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件?

考题 问答题开办第二类、第三类医疗器械生产企业应如何审批?

考题 问答题开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?

考题 问答题生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批?

考题 多选题开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业B第二类、第三类医疗器械经营企业C第一类医疗器械生产企业D第二类、第三类医疗器械生产企业

考题 问答题开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批?