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判断题
临床试验用药品可以销售。
A

B


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考题 参与互联网药品交易的医疗机构()。A.可以购买药品,可以上网销售药品B.不能购买药品,可以上网销售药品C.不能购买药品,不得上网销售药品D.只能购买药品,不得上网销售药品

考题 新药是指()。 A、未曾在中国境内上市销售的药品B、未曾在中国境内生产的药品C、未曾在中国境内临床试验的药品D、国内生产企业第一次在中国销售的药品

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 下列不得以健康人为受试对象的是( )。A.麻醉药品的临床试验B.精神药品的临床试验C.第一类精神药品的临床试验D.麻醉药品和精神药品的临床试验E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.进口药品申请B.药品补充申请C.药品的再注册D.新药的技术转让E.临床试验

考题 GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

考题 根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定,下列情节中,符合药品管理法规定的选项是( ) A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况C.特殊情况下,开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况D.出于紧迫用药的需求,某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验

考题 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是A.B.C.D.E.

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验 C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验

考题 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的,申请人可以A.开展临床试验 B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请 C.禁止临床试验 D.暂缓临床试验

考题 ()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册

考题 故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的 B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的 C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的 D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

考题 违反《药品管理法》的规定,擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照《药品管理法》()的规定给予处罚。A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C、生产、销售假药D、生产、销售劣药情节严重

考题 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

考题 不得以健康人为受试对象的是()A、麻醉药品和第二类精神药品的临床试验B、麻醉药品的临床试验C、精神药品的临床试验D、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验E、麻醉药品和精神药品的临床试验

考题 参与互联网药品交易的医疗机构()。A、可以购买药品,可以上网销售药品B、不能购买药品,可以上网销售药品C、不能购买药品,不得上网销售药品D、只能购买药品,不得上网销售药品

考题 下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 临床试验用药品可以销售。

考题 在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。

考题 判断题临床试验用药品可以销售。A 对B 错

考题 单选题不得以健康人为受试对象的是()A 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验B 麻醉药品的临床试验C 精神药品的临床试验D 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验E 麻醉药品和精神药品的临床试验

考题 单选题下列哪项不正确?()A 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C 《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 判断题在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。A 对B 错

考题 单选题违反《药品管理法》的规定,擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照《药品管理法》()的规定给予处罚。A 非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C 生产、销售假药D 生产、销售劣药情节严重

考题 单选题参与互联网药品交易的医疗机构()。A 可以购买药品,可以上网销售药品B 不能购买药品,可以上网销售药品C 不能购买药品,不得上网销售药品D 只能购买药品,不得上网销售药品