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多选题
对有质量缺陷问题的药品的处理方式有（）
A
反向追踪
B
药品召回
C
申请撤市
D
对可疑药品进行封存
E
对同批同种药品就地封存
参考答案
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解析：
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考题
医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品，处理方式有A、与当事人共同对可疑药品进行封存B、向供货厂家通报出现的质量问题C、通知相关部门或服务对象，将药品召回D、对疑似质量问题的同批同种药品就地封存E、处理后填写药品质量问题评估报告
考题
防范药品质量缺陷问题的措施有A、落实执行药品召回制度B、严厉打击假、劣药品制作与销售C、严格遵守《药品流通监督管理办法》规定D、依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品E、发药药师严格执行四查十对，保证发出去的是合格药品
考题
下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
考题
药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是( )A.完整B.光洁
药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是（ ）A.完整B.光洁C.大小均一D.硬度适宜E.个别外表有裂隙
考题
防范药品质量缺陷问题的措施有（ ）。A.落实执行药品召回制度B.严厉打击假、劣药品制作与销售C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定D.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品E.发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品
考题
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应A.不得互相兼任
B.对GMP的实施和产品质量负责
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
考题
依药品采购-验收-入库-出库-调配-使用过程，从发现问题的环节开始追踪即（）对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换即（）质控小组人员对疑似质量问题的同批同种药品就地封存，以便对照检验即（）A反向追踪B药品召回C查找供货方D对可疑药品进行封存E对同批同种药品就地封存
考题
下列有关质量缺陷的说法正确的是（）。A、质量缺陷是小于一般质量事故的质量问题B、质量缺陷对工程使用有一定影响C、质量缺陷不影响工程正常使用D、质量缺陷必须进行记录备案E、质量评定仍为合格
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）A具有医药或相关专业大专以上学历B有药品生产和质量管理的实践经验C对GMP的实施和产品质量负责D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
考题
配伍题依药品采购-验收-入库-出库-调配-使用过程，从发现问题的环节开始追踪即（）|对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换即（）|质控小组人员对疑似质量问题的同批同种药品就地封存，以便对照检验即（）A反向追踪B药品召回C查找供货方D对可疑药品进行封存E对同批同种药品就地封存
考题
单选题许多药品不良反应是在药品（）检验合格的情况下发生的，所以不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。A
质量B
处方C
成分D
配伍
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