考题
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()
考题
伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()
考题
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
考题
判断题入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会应审阅病例报告表的设计。A
对B
错
考题
判断题研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。A
对B
错
考题
判断题通常市场风险计量管理报告分为月报、季报、半年报和年报，定期报送高级管理层及市场风险管理委员会审阅。A
对B
错
考题
判断题核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。A
对B
错
考题
判断题在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）A
对B
错
考题
判断题伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。A
对B
错
考题
判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A
对B
错
考题
判断题复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。（）A
对B
错
考题
判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。A
对B
错
考题
判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）A
对B
错
考题
判断题试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。A
对B
错
考题
判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）A
对B
错
考题
判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A
对B
错
考题
判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A
对B
错
考题
判断题研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。A
对B
错
考题
判断题临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）A
对B
错
考题
判断题临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。A
对B
错
考题
判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A
对B
错
考题
判断题如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。A
对B
错
