考题
由伦理委员会审阅但不需批准的文件不包括()。
A、SFDA临床批件B、所用药品药检报告C、病人教育材料D、受试者保险证明E、参加单位名单
考题
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见
考题
伦理委员会做出决定的方式是：（）A.审阅讨论作出决定B.传阅文件作出决定C.讨论后以投票方式作出决定D.讨论后由伦理委员会主席作出决定
考题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率
考题
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()
考题
伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()
考题
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()
考题
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()
考题
入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()
考题
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
考题
试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。
考题
伦理委员会做出决定的方式是（）A、审阅讨论作出决定B、传阅文件作出决定C、讨论后以投票方式作出决定D、讨论后由伦理委员会主席作出决定
考题
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）
考题
研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。
考题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）A、试验目的B、受试者可能遭受的风险及受益C、临床试验的实施计划D、试验设计的科学效率
考题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
考题
判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）A
对B
错
考题
判断题伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。A
对B
错
考题
判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）A
对B
错
考题
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。A
对B
错
考题
判断题试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会应审阅病例报告表的设计。A
对B
错
考题
填空题研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。
考题
单选题伦理委员会做出决定的方式是（）A
审阅讨论作出决定B
传阅文件作出决定C
讨论后以投票方式作出决定D
讨论后由伦理委员会主席作出决定
