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多选题
生物利用度试验方法包括()
A

受试者的选择

B

确定参比制剂

C

确定试验制剂及给药剂量

D

确定给药方法

E

取血、血药浓度的测定、计算


参考答案

参考解析
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考题 下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验

考题 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的()A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差E、药物水溶性越大,生物利用度越好

考题 关于生物利用度叙述正确的是()A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效

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