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最终灭菌的产品可对完成最终密封的产品进行最终灭菌处理,以使产品中微生物符合质量要求,常采用湿热灭菌进行最终灭菌。


参考答案和解析
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更多 “最终灭菌的产品可对完成最终密封的产品进行最终灭菌处理,以使产品中微生物符合质量要求,常采用湿热灭菌进行最终灭菌。” 相关考题
考题 最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。

考题 最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A、轧盖B、灌装前物料的准备C、产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

考题 对于选择残存概率法最终灭菌的产品,如果灭菌前每批检测微生物限度,而微生物限度检测时间为72小时,而实际连续生产的生产周期远远短于72小时,其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗?

考题 无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。

考题 根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。

考题 非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)

考题 无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条)

考题 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

考题 非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71)

考题 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

考题 用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。

考题 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?

考题 最终灭菌产品应当从可能的()取样。

考题 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。

考题 下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

考题 洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 问答题可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

考题 多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

考题 填空题最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。

考题 判断题根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。A 对B 错

考题 问答题非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

考题 问答题非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71)

考题 多选题洁净级别要求C级的生产岗位有()A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 填空题最终灭菌产品应当从可能的()取样。

考题 问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?

考题 多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

考题 填空题采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。