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用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。


参考答案

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考题 《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

考题 制备注射剂的环境区域划分正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( )A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 100级洁净室用于A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.无菌原料药的暴露环境

考题 制备注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、配制、灌封、灭菌为洁净区C、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封为洁净区E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

考题 100级洁净厂房适用于( )。A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(50ml)注射用药品的滤过、灌封C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

考题 不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接接触药品的包装材料的最终处理B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D.罐装前需除菌滤过的药液的配制E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞

考题 最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

考题 能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000洁净室D.300000洁净室E.一般生产区

考题 有关注射剂的制备,正确的是A.灌封、灭菌在洁净区进行 B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行 C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行 D.配制、精滤、灌封在洁净区进行 E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行

考题 A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是

考题 关于注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 B、配制、精滤、灌封为洁净区 C、精滤、灌封、灭菌为洁净区 D、配制、灌封、灭菌为洁净区 E、灌封、灭菌为洁净区

考题 制备注射剂的环境区域划分,正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.配制、灌封、灭菌为洁净区C.灌封、灭菌为洁净区D.配制、精滤、灌封为洁净区E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

考题 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。

考题 非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。

考题 下列有关注射剂的制备,正确的是()A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B、配制、精滤、灌封在洁净区进行C、灌封、灭菌在洁净区进行D、配制、灌封、灭菌在洁净区进行E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

考题 下列有关注射剂的制备,正确的是()A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B、配制、精滤、灌封在洁净区进行C、灌封、灭菌在洁净区进行D、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

考题 不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()A、100000级洁净厂房B、50000级洁净厂房C、100级洁净厂房D、1000级洁净厂房E、10000级洁净厂房

考题 单选题下列有关注射剂的制备,正确的是()A 精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B 配制、精滤、灌封在洁净区进行C 灌封、灭菌在洁净区进行D 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

考题 填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。

考题 多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。A产品灌装(或灌封)B高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

考题 单选题下列有关注射剂的制备,正确的是()A 精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B 配制、精滤、灌封在洁净区进行C 灌封、灭菌在洁净区进行D 配制、灌封、灭菌在洁净区进行E 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

考题 单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确?(  )A 灌封、灭菌为洁净区B 精滤、灌封、灭菌为洁净区C 配制、灌封、灭菌为洁净区D 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A 对B 错

考题 填空题用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。