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填空题
最终灭菌产品应当从可能的()取样。

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考题 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容( )。A.产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时,应当注明配合使用的要求B.使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法C.已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法D.产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施E.产品使用可能带来的副作用

考题 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。

考题 根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。

考题 一次性使用产品应当注明“()”字样或者符号,已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法,使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法。

考题 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

考题 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

考题 无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。

考题 用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。

考题 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?

考题 最终灭菌产品应当从可能的()取样。

考题 无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。

考题 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。

考题 下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

考题 洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 填空题无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。

考题 问答题可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

考题 多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

考题 填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。

考题 多选题下面内容哪些符合热力灭菌(湿热灭菌和干热灭菌)的要求?()A在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置,设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线B可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺,且可以替代物理测试C应当监测每种装载方式所需升温时间,且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间D应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理

考题 判断题根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。A 对B 错

考题 问答题非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

考题 填空题无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。

考题 多选题洁净级别要求C级的生产岗位有()A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?

考题 填空题用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 填空题采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。