网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）

无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况？非最终灭菌？最终灭菌？通常微生物检测需要4－5天，而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。

参考答案

更多 “无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况？非最终灭菌？最终灭菌？通常微生物检测需要4－5天，而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。” 相关考题
考题 非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是( )A.平皿法B.柿量法C.碘量法D.色谱法E.比色法
查看答案
考题 非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物计数的方法是A.最可能数法B.铈量法C.碘量法D.色谱法E.比色法
查看答案
考题 无菌药品附录中规定，必要时，物料的质量标准中应当包括：()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观
查看答案
考题 采用鲎试剂法进行检查的是A、无菌B、微生物限度C、不溶性微粒D、细菌内毒素E、细菌菌落
查看答案
考题 100000级的洁净室(区)适用于A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
查看答案
考题 采用鲎试剂法进行检查的是A.无菌 B.微生物限度 C.不溶性微粒 D.细菌内毒素 E.细菌菌落
查看答案
考题 无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是A.平皿法 B.铈量法 C.碘量法 D.色谱法 E.比色法
查看答案
考题 一般情况下，采集做细菌学检测的样品时为避免采样造成的污染，应使用无菌的采样工具和容器，并按无菌方法操作。（）
查看答案
考题 最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。
查看答案
考题 在细菌内毒素检查试验操作中，你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染？
查看答案
考题 无菌附录中，非最终灭菌产品操作示例中，B级区操作，其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别，如何理解？（FL1-13[2]）
查看答案
考题 无菌法应杜绝以下哪类微生物进入操作目的物（）A、病原微生物B、所有微生物C、非病原微生物D、细菌的芽孢E、霉菌的孢子
查看答案
考题 采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。A、发酵过程中关键工艺参数的监控B、纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C、进行微生物污染水平监控D、进行含量监控
查看答案
考题 无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
查看答案
考题 采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。A、细菌内毒素B、微生物C、污染物D、残留物
查看答案
考题 在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。
查看答案
考题 无菌技术是指：在医疗、护理操作中防止一切（）侵入人体的方法和防止无菌物品、无菌区域不被污染的操作技巧。A、细菌B、衣原体C、病毒D、微生物
查看答案
考题 药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）A、无菌检查B、微生物限度检查C、控制菌检查D、内毒素检查
查看答案
考题 洁净级别要求C级的生产岗位有（）A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
查看答案
考题 单选题采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。A 发酵过程中关键工艺参数的监控B 纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C 进行微生物污染水平监控D 进行含量监控
查看答案
考题 问答题在细菌内毒素检查试验操作中，你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染？
查看答案
考题 判断题接种是造成酸乳受微生物污染的主要环节之一，为防止霉菌、酵母、细菌噬菌体和其他有害微生物的污染，必须施行无菌操作A 对B 错
查看答案
考题 单选题药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）A 无菌检查B 微生物限度检查C 控制菌检查D 内毒素检查
查看答案
考题 单选题非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是（）A 平皿法B 铈量法C 碘量法D 色谱法E 比色法
查看答案
考题 问答题在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。
查看答案
考题 单选题无菌法应杜绝以下哪类微生物进入操作目的物（）A 病原微生物B 所有微生物C 非病原微生物D 细菌的芽孢E 霉菌的孢子
查看答案
考题 填空题无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
查看答案
热门标签
最新试卷