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13、GMP是政府制定并颁布的强制性药品、食品、医疗器械等企业的卫生法规。
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考题
国家食品药品监督管理局的相关职责包括( ): ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ①②③④
考题
参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA药品审评中心C.CFDA药品评价中心D.CFDA食品药品审核查验中心E.CFDA执业药师资格认证中心
考题
食品卫生行政法规是指A、卫生部根据《食品卫生法》制定的有关规章B、国务院根据宪法和食品卫生法制定的有关法规C、国务院各部委制定的食品卫生规章D、省级人民政府制定的有关规章E、省级人大及常委会制定的有关食品卫生法规
考题
根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施C、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度D、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为
考题
哪个是我国食品卫生法律体系中法律效率层级最高的规范性文件,是制定从属性的食品卫生法规、规章及其他规范性文件的依据A.食品卫生法B.保健食品管理办法C.食品卫生标准D.营养标准管理办法E.食品企业GMP管理规范
考题
运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
考题
中华人民共和国药典由A.国家药典委员会制定颁布B.国家食品药品监督管理局颁布制定C.国家药典委员会颁布,国家卫生部制定D.国家药典委员会制定,国家食品药品监督管理局颁布E.国家药典委员会公布,国家食品药品监督管理局制定
考题
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C、负责对医疗机构进行监管D、负责食品药品安全事故应急体系建设E、指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为
考题
食品卫生行政法规是指A.卫生部根据《食品卫生法》制定的有关规章B.国务院根据宪法和食品卫生法制定的有关法规C.省级人大根据需要,在不与宪法、法律法规相抵触下制定的食品卫生法规D.省级卫生行政部门制定的有关文件E.省级人民政府根据食品卫生法授权制定的有关规章
考题
关于GMP,下列说法不正确的是:()A、即良好操作规范B、一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度(不仅是食品加工的行业)C、具体内容和文件形式国内外一致D、是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准
考题
医疗器械生产企业不按照法律、行政法规的规定和国家强制性标准使用原材料的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。
考题
我国医疗器械分类目录由()依据医疗器械分类规则,商()制定和公布。A、国务院;国家食品药品监督管理局B、国务院;卫生部C、卫生部;国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局;卫生部
考题
由于各国社会、政治、经济体制不同,对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家食品药品监督管理局的相关职责包括(): ①制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施、起草相关法律法规和规章制度; ②负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④
考题
单选题参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()A
中国食品药品检定研究院B
CFDA食品药品审核查验中心C
CFDA药品审评中心D
CFDA药品评价中心
考题
单选题国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括()A
负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B
负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C
负责对医疗机构进行监管D
负责食品药品安全事故应急体系建设E
指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为
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