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医疗器械生产企业不按照法律、行政法规的规定和国家强制性标准使用原材料的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。
参考答案
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考题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人
A、企业法人B、企业负责人C、质量负责人D、质量验收员
考题
依据《安全生产法》的规定，矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存危险物品的建设项目竣工投入生产或者使用前，应当( )对安全设施进行验收。A、由建设单位负责组织B、按照有关法律、行政法规的规定C、国家安全监督管理部门D、依据国家标准和行业标准
考题
根据《标准化法》，（）是强制性标准。A、所有的国家标准B、所有的行业标准C、保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准D、所有国家标准、行业标准、地方标准和企业标准
考题
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品
考题
医疗器械生产企业应当制定再评价方案，并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告：境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业，向国家食品药品监督管理局报告；境内第一类和第二类医疗器械生产企业，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。
考题
开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
考题
《安全生产法》中规定，生产经营单位应当具备（）规定的安全生产条件。A、《安全生产法》和有关法律、行政法规和国家标准或行业标准B、《安全生产法》和有关法律C、行政法规、国家标准或行业标准
考题
由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的情形包括（）。A、生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的B、医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的C、经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的D、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
考题
（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者
考题
单选题《安全生产法》中规定，生产经营单位应当具备（）规定的安全生产条件。A
《安全生产法》和有关法律、行政法规和国家标准或行业标准B
《安全生产法》和有关法律C
行政法规、国家标准或行业标准
考题
单选题工程建设标准按照属性分为强制性标准和推荐性标准，下列关于强制性标准的说法中正确的是（）A
强制性标准仅限为法律、行政法规规定强制执行的标准B
强制性标准仅限为在批准发布时已明确的C
批准发布时未明确为强制性标准，但其编号中带“／T”的，可视为强制性标准D
强制性标准包括保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准
考题
判断题开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。A
对B
错
考题
多选题《企业国有资产法》对国家出资企业的要求规定中，包括（ ）。A国家出资企业对其动产、不动产和其他财产依照法律、行政法规以及企业章程享有占有、使用、收益和处分的权利B国家出资企业应当依法建立和完善法人治理结构，建立健全内部监督管理和风险控制制度C国家出资企业应当依照法律、行政法规以及企业章程的规定，向出资人分配利润D国家出资企业依照法律规定，通过职工代表大会或者其他形式，实行民主管理
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