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进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是

A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内

参考答案

参考解析
解析:进口药品在境外发生严重药品不良反应,自获知之日起 30 日内报送国家药品不良反应监测中心。
更多 “进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内” 相关考题
考题 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

考题 下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

考题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告

考题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A.15日B.7日C.24小时D.30日内E.60日内

考题 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为A.立即B.24小时内C.15日内D.30日内E.及时

考题 进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内E、60日内

考题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

考题 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

考题 进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的,药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是A.立即 B.24小时 C.15日 D.30日

考题 不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的药品不良反应 B.严重的药品不良反应 C.所有的药品不良反应 D.境外发生的严重药品不良反应

考题 下列说法错误的是A.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告 B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告 C.药品群体不良事件,应当立即报告,必要时可以越级报告 D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在15日内完成调查报告

考题 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内

考题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A.5日内 B.7日内 C.15日内 D.30日内

考题 药品生产企业对本企业药品不良反应,应及时向当地()报告。

考题 下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、所有的药品不良反应D、境外发生的严重药品不良反应

考题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。A、15日B、7日C、24小时D、30日内E、60日内

考题 单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A 新的药品不良反应B 严重的药品不良反应C 所有的药品不良反应D 境外发生的严重药品不良反应

考题 单选题进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()A 5日内B 7日内C 15日内D 30日内

考题 单选题进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。A 15日B 7日C 24小时D 30日内E 60日内

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为( )A 20日内B 10日内C 30日内D 15日内

考题 单选题进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的( )A 在15日内报告B 及时报告C 获知之日起30日内报告D 在获知后24小时内报告

考题 单选题我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括(  )。A 药品检验机构B 药品生产企业C 进口药品的境外制药厂商D 药品经营企业

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()A 5日内B 7日内C 15日内D 30日内E 60日内