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进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。

  • A、15日
  • B、7日
  • C、24小时
  • D、30日内
  • E、60日内

参考答案

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考题 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

考题 下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

考题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内

考题 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业

考题 国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括A、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)B、药品经营企业C、医疗机构D、患者个人E、患者家属

考题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A.15日B.7日C.24小时D.30日内E.60日内

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.进口药品的境外制药厂商

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内E、60日内

考题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

考题 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内

考题 不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.所有的不良反应 B.严重的不良反应 C.境外发生的严重不良反应 D.新的不良反应

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的药品不良反应 B.严重的药品不良反应 C.所有的药品不良反应 D.境外发生的严重药品不良反应

考题 根据《药品管理法》,未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是()A.进口少量境外已合法上市的药品,且情节较轻的 B.进口大量境外已合法上市的药品,且情节较轻的 C.进口少量境外已合法上市的药品,且情节严重的 D.进口大量境外已合法上市的药品,且情节严重的

考题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A.5日内 B.7日内 C.15日内 D.30日内

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D境外发生的严重不良反应

考题 下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、所有的药品不良反应D、境外发生的严重药品不良反应

考题 多选题国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()A药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)B药品经营企业C医疗机构D患者个人E患者家属

考题 单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A 新的不良反应B 严重的不良反应C 所有的不良反应D 境外发生的严重不良反应

考题 单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A 新的药品不良反应B 严重的药品不良反应C 所有的药品不良反应D 境外发生的严重药品不良反应

考题 单选题进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()A 5日内B 7日内C 15日内D 30日内

考题 单选题进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。A 15日B 7日C 24小时D 30日内E 60日内

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的(  )。A 新的不良反应B 严重的不良反应C 所有的不良反应D 境外发生的不良反应

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为( )A 20日内B 10日内C 30日内D 15日内

考题 单选题我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括(  )。A 药品检验机构B 药品生产企业C 进口药品的境外制药厂商D 药品经营企业

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()A 5日内B 7日内C 15日内D 30日内E 60日内