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多选题
国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）
A
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B
药品经营企业
C
医疗机构
D
患者个人
E
患者家属
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考题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是：A.《药品不良反应监测管理办法》B.《药品不良反应管理办法(试行)》C.《国家药品不良反应报报告制度》D.《国家实行药品不良反应报告制度》E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
考题
我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
考题
国家对药品不良反应实行（ ）。A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
国家对药品不良反应实行的是A．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告B．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告C．逐级报告制度D．逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告E．定期报告制度
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
考题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序
A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
C个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
国家对药品不良反应实行（）A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）A、不可越级报告B、必要时可以越级报告C、实行强制报告制度D、实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告E、实行逐级报告制度
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）A、药品不良反应实行逐级报告制度B、药品不良反应实行定期报告制度C、必要时可以越级报告制度D、药品不良反应实行超级报告制度E、品不良反应可随时或越级报告制度
考题
单选题下列说法错误的是（ ）。A
国家实行药品不良反应报告制度B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C
卫生部主管全国药品不良反应监测工作D
国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）A药品不良反应实行逐级报告制度B药品不良反应实行定期报告制度C必要时可以越级报告制度D药品不良反应实行超级报告制度E品不良反应可随时或越级报告制度
考题
单选题国家对药品不良反应实行（ ）。A
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B
定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C
逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D
定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E
逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
单选题标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是（ ）。A
《药品不良反应监测管理办法》B
《药品不良反应管理办法(试行)》C
《国家药品不良反应报告制度》D
《国家实行药品不良反应报告制度》E
《药品不良反应监测管理办法(试行)》
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）A不可越级报告B必要时可以越级报告C实行强制报告制度D实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告E实行逐级报告制度
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