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进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
参考答案
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考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A.15日B.7日C.24小时D.30日内E.60日内
考题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
考题
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当
考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A.15日B.7日C.24小时D.30日内E.60日内
考题
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )。
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