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上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容(),由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。

  • A、相符合
  • B、相违背
  • C、不涉及
  • D、擅自更改
  • E、不得擅自改动

参考答案

更多 “上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容(),由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。A、相符合B、相违背C、不涉及D、擅自更改E、不得擅自改动” 相关考题
考题 《入网药品目录》和实施办法规定,目录中的品种上市前,加贴统一标识的药品电子监管码必须在A.产品说明书上B.产品标签上C.产品最小销售包装上D.产品外包装上

考题 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。() A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

考题 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《入网药品目录》和实施办法规定,目录中的品种上市前,加贴统一标识的药品电子监z码必须在A、产品说明书上B、产品标签上C、产品最小销售包装上D、产品外包装上

考题 有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

考题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。A.产品合格证B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

考题 非处方药每个销售的基本单元包装必须附有A、标签和专有标识B、说明书和产品合格标志C、专有标识和说明书D、标签和说明书E、产品合格标志和标签

考题 医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。

考题 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么?

考题 非处方药每个销售的基本单元包装必须附有A.标签和专有标识 B.说明书和产品合格标志 C.专有标识和说明书 D.标签和说明书 E.产品合格标志和标签

考题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B、说明治愈率或者有效率的内容 C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容 D、限期使用产品的内容 E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

考题 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有( )。A.说明书 B.执行标准 C.检验报告 D.注册商标 E.专用标识

考题 擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。

考题 凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。A、真实B、规范C、科学D、准确

考题 医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?() ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格A、①②③④⑤B、①②⑤C、①③⑤D、①④E、①④⑤

考题 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

考题 医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。

考题 医疗器械()文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。A、说明书 、包装标识B、标签 、包装标识C、说明书 、标签D、说明书 、标签 、包装标识

考题 关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E、供上市销售的最小包装必须附有说明书

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。

考题 医疗器械说明书和标签的内容可与经注册或者备案的相关内容不一致。

考题 关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

考题 企业可以在产品或其说明书、包装物上附有产品标识或者标签

考题 单选题关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E 供上市销售的最小包装必须附有说明书