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违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的
C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
参考答案
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考题
有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。()
此题为判断题(对，错)。
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
考题
违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门（ ）A．给予警告B．责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品C．没收药品D．没收违法所得E．没收已上市的不符合本规定的药品
考题
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书
考题
医疗器械产品名称的规定有（ ）。A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致
考题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
药品的每个最小销售单元的包装必须（ ）。A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
考题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D.限期使用产品的内容
E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
关于药品说明书和标签的说法正确的有（）A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本*企业其他产品的介绍材料D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
考题
关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
考题
上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容（），由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案。A、相符合B、相违背C、不涉及D、擅自更改E、不得擅自改动
考题
医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容？（） ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格A、①②③④⑤B、①②⑤C、①③⑤D、①④E、①④⑤
考题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
考题
单选题有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）A
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B
药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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