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违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的
C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
参考答案
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考题
医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()
此题为判断题(对，错)。
考题
医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()
此题为判断题(对，错)。
考题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。()
此题为判断题(对，错)。
考题
违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门（ ）A．给予警告B．责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品C．没收药品D．没收违法所得E．没收已上市的不符合本规定的药品
考题
违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门A．给予警告B．责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品C．没收药品D．没收违法所得E．收回已上市的不符合本规定的药品
考题
违反本规定的，由药品监督管理部门A．给予警告B．责令改正其包装、标签、说明书C．没收药品D．没收违法所得E．收回已上市的不符合本规定的药品
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