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依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

参考答案

参考解析
解析:本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容: (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的; (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的; (三)说明治愈率或者有效率的; (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的; (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的; (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的; (七)含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的; (八)法律、法规规定禁止的其他内容。
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考题 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。() A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

考题 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。() 此题为判断题(对,错)。

考题 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药标识可以采取单色印刷的是A.标签和内包装B.说明书和大包装C.标签和说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装

考题 依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和大包装E.药品使用说明书和外包装

考题 医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容C.本规定的相关内容D.国家有关标准E.国家有关规划

考题 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药标识可以采取单色印刷的是A.标签和内包装SXB 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药标识可以采取单色印刷的是A.标签和内包装B.标签和说明书C.标签和大包装.D.说明书和大包装E.内包装和大包装

考题 药品的每个最小销售单元的包装必须( )。A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么?

考题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B.说明治愈率或者有效率的内容C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D.限期使用产品的内容E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

考题 药品包装必须 A按规定印有或贴有标签并附说明书 B按规定印有标签和相应标识 C按规定贴有标签和府有的标识 D按规定附说明书和相关的标识 E按规定夹带相关标识并附说明书

考题 据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方专有标识的是 A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装 D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装

考题 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()A、合法性B、合理性C、安全性D、方便性

考题 凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有()等绝对化语言和表示。A、“最高技术”B、“最科学”C、“最先进”D、“最佳”

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。A、真实B、规范C、科学D、准确

考题 医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包装标识上。

考题 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

考题 医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。

考题 产品的()和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。A、说明书B、产品标准C、标签D、包装

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么?

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。

考题 医疗器械()文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。A、说明书 、包装标识B、标签 、包装标识C、说明书 、标签D、说明书 、标签 、包装标识

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。

考题 药品的每个最小销售单元的包装必须()A、按规定印有或贴有标签并附说明书B、按规定印有标签和相应标识C、按规定贴有标签和应有的标识D、按规定附说明书和相关的标识E、按规定夹带相关标识并附说明书

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。