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经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
参考答案
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考题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
关于药品生产的说法,正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
考题
关于药品生产的说法,正确的是( )。A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
药品生产企业可以( )。A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
考题
药品生产企业可以A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
考题
关于药品生产的说法,正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B.未经批准主动提高药品生产工艺C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D.委托生产血液制品E.委托生产疫苗
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B.未经批准主动提高药品生产工艺C.经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D.委托生产血液制品E.委托生产疫苗
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》 ,关 于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》B.经县级以上药品监督管理部门批准,药 品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的,必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致,可以委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片
考题
关于药品生产监督管理的说法,错误的是A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
考题
药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
考题
关于药品生产的说法,正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
单选题药品委托生产必须经( )。A
国务院药品监督管理部门批准B
省级药品监督管理部门批准C
市级药品监督管理部门批准D
县级药品监督管理部门批准E
国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以( )A
按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B
向国际标准看齐,主动提高药品生产工艺 而不需要经原审批部门批准C
经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D
委托生产人血白蛋白
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()A
开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B
经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准D
经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品E
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
单选题关于药品生产监督管理的说法,错误的是( )。A
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B
通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请D
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
考题
多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
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