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第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容(  )

A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、

E.利用第三方组织或者个人作推荐的


参考答案

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考题 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。() A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

考题 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容C.本规定的相关内容D.国家有关标准E.国家有关规划

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么?

考题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B.说明治愈率或者有效率的内容C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D.限期使用产品的内容E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

考题 药品包装必须 A按规定印有或贴有标签并附说明书 B按规定印有标签和相应标识 C按规定贴有标签和府有的标识 D按规定附说明书和相关的标识 E按规定夹带相关标识并附说明书

考题 关于药品标签和包装的说法,不正确的是A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

考题 关于药品标签和包装的说法,不正确的是A.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识B.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识C.供上市销售的最小包装必须附有说明书D.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围E.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

考题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B、说明治愈率或者有效率的内容 C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容 D、限期使用产品的内容 E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

考题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有 A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容 E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容