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单选题
新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()
A

西药四类

B

中药四类

C

中药二类

D

中药三类

E

中药一类


参考答案

参考解析
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考题 请根据以下内容回答 50~54 题A.中药一类新药B.中药二类新药C.中药三类新药D.中药四类新药E.中药五类新药第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于( )

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考题 按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类,中药可分为A.中药创新药 B.中药改良型新药 C.古代经典名方中药复方制剂 D.同名同方药

考题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D副作用

考题 关于我国的新药的说法中正确的是()A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的

考题 《新药审批办法》规定,中药注射剂属于()A、中药一类B、中药二类C、中药三类D、中药四类E、中药五类

考题 一类新药包括()A、中药材的人工制品B、中药注射剂C、新发现的中药材及其制剂D、中药材中提取的有效成分及其制剂

考题 ADR监测工作中需重点关注的品种有()A、新药及中药,尤其中药注射剂B、抗菌药物C、重点监测品种D、《药品不良反应信息通报》的品种

考题 新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A、西药四类B、中药四类C、中药二类D、中药三类E、中药一类

考题 《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A、西药二类B、中药二类C、西药三类D、中药三类E、中药四类

考题 中药和天然药物的新药注册分类有哪些?

考题 中药新药稳定性考察试验中,注射剂的考察时间为()A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半

考题 多选题有关支持中药传承和创新的举措,说法正确的是( )A中药创新药,应突出疗效新的特点B中药改良型新药,应体现临床应用优势C经典名方类中药,按照简化标准审评审批D鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药,加强中药质 量控制

考题 多选题ADR监测工作中需重点关注的品种有()A新药及中药,尤其中药注射剂B抗菌药物C重点监测品种D《药品不良反应信息通报》的品种

考题 单选题下列属于第一类中药新药的是(  )。A 中药注射剂B 中药材的人工制成品C 复方中提取有效部位群D 新的中药复方制剂E 中药材的新药用部位及其制剂

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