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《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械临床试验机构由（）会同（）认定并公布。
- A、国务院食品药品监督管理部门
- B、国务院卫生计生主管部门
- C、省食品药品监督管理部门
- D、省卫生计生主管部门
- E、省质监部门
参考答案
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考题
食品安全国家标准由()制定、公布。A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院标准化行政部门C.国务院卫生行政部门会同国务院标准化行政部门D.国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门
考题
食品复检机构名录由()公布。A.国务院认证认可监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.国务院认证认可监督管理、食品药品监督管理、卫生行政、农业行政等部门共同
考题
麻醉药品和精神药品目录由哪个或哪几个机构或部门制定、调整并公布A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门
C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E.国务院卫生主管部门
考题
保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由A.国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
B.国务院卫生行政部门制定、调整并公布
C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布
D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
考题
根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017）7号），药物临床试验机构资格认定的审批是A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
C.省级食品药品监督管理部门初审，国家食品药品监督管理总局审批
D.省级卫生计生行政部门初审，国家卫生和计划生育委员会审批
考题
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。A县级人民政府食品药品监督管理部门B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D国务院食品药品监督管理部门
考题
食品复检机构名录由（）公布。A、国务院认证认可监督管理部门B、国务院食品药品监督管理部门C、国务院卫生行政部门D、国务院认证认可监督管理、食品药品监督管理、卫生行政、农业行政等部门共同
考题
医疗器械经营企业发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即有关部门报告，下列哪个部门不属于此处的“有关部门”。（）A、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门B、卫生主管部门C、医疗器械不良事件监测技术机构D、国家食品药品监督管理总局
考题
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经（）认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门C、国务院药品监督管理部门
考题
对已经发生严重伤害或死亡不良事件，且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。
考题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门获知发生突发、群发的医疗器械不良事件后，必要时立即会同下级卫生主管部门组织调查、核实、处理，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
考题
食品经营许可审查通则的制定部门是（）。A、国家食品药品监督管理总局B、国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门C、国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商管理部门D、国务院工商管理部门
考题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
关于开展医疗器械临床试验，正确的说法有（）。A、开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在有资质的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B、接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门C、第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院食品药品监督管理部门批准D、国务院食品药品监督管理部门准予开展临床试验的，应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门
考题
免于进行临床试验的医疗器械目录由（）制定、调整并公布。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
单选题根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。A
县级人民政府食品药品监督管理部门B
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D
国务院食品药品监督管理部门
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