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被撤销产品注册证书的医疗器械库不得销售。


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考题 产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。() 此题为判断题(对,错)。

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考题 经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的

考题 医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。连续停产2年以上的,产品生产注册证书自行失效。( )。此题为判断题(对,错)。

考题 第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。

考题 对不能保证安全、有效的医疗器械,有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械产品名称的规定有( )。A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

考题 产品经注册检测不合格的,由()食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。A、县级B、市级C、省级D、国家

考题 在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。

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考题 以下哪些情况下,国家食品药品监督管理总局可以注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册()A、企业申请注销的B、注册依法被撤销、撤回,或者注册证书依法被吊销的C、注册证书有效期届满未延续的D、企业依法终止的

考题 办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?

考题 对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其()。A、营业执照B、产品合格证C、产品注册证书D、药品经营企业许可证

考题 办理医疗器械注册申报时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械产品注册证书的,由原发证部门撤销产品注册证书,()内不受理其产品注册申请。A、一年B、两年C、三年D、四年

考题 国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。A、①②B、①②③④C、①②③D、③④⑤E、①②③④⑤

考题 根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。

考题 医疗器械注册证书附有(),与医疗器械注册证书同时使用。A、医疗器械注册登记表B、医疗器械使用说明书C、医疗器械注册申请表D、医疗器械变更申请表

考题 被撤销产品注册证书的医疗器械不得()。A、生产B、销售C、出口D、使用

考题 违反本规定,办理医疗器械新产品申请时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的,国家药品监督管理局撤销其新产品证书,两年内不受理其新产品申请。

考题 医疗器械产品注册证书有效期()年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()个月内,申请重新注册。

考题 与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是()A、医疗器械说明书B、医疗器械产品生产制造认可表C、医疗器械注册登记表D、产品检验报告书

考题 ()医疗器械和()医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

考题 认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A、医疗器械注册证书B、医疗器械生产企业许可证C、营业执照

考题 问答题办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?