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问答题
办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?

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考题 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

考题 关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B第二类医疗器械实行注册管办理C第一类医疗器械实行注册管理D算三类医疗器城实行注册管理

考题 经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的

考题 第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。

考题 医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批

考题 医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度A.注册审批B.分类管理C.产品生产注册D.申报备案E.产品审查

考题 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

考题 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

考题 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理 B.第二类医疗器械实行备案管理 C.第三类医疗器械实行备案管理 D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

考题 关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理 B.第二类医疗器械实行注册管办理 C.第一类医疗器械实行注册管理 D.第三类医疗器城实行注册管理

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚?

考题 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

考题 办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?

考题 办理医疗器械注册申报时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械产品注册证书的,由原发证部门撤销产品注册证书,()内不受理其产品注册申请。A、一年B、两年C、三年D、四年

考题 办理无菌器械注册申报时,提供(),依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。A、虚假证明、文件资料、样品B、采取其他欺骗手段骗取无菌器械产品注册证书的C、无合格证明的D、从非法渠道购进无菌器械的

考题 国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。A、①②B、①②③④C、①②③D、③④⑤E、①②③④⑤

考题 医疗器械注册证书附有(),与医疗器械注册证书同时使用。A、医疗器械注册登记表B、医疗器械使用说明书C、医疗器械注册申请表D、医疗器械变更申请表

考题 被撤销产品注册证书的医疗器械不得()。A、生产B、销售C、出口D、使用

考题 被撤销产品注册证书的医疗器械库不得销售。

考题 违反本规定,办理医疗器械新产品申请时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的,国家药品监督管理局撤销其新产品证书,两年内不受理其新产品申请。

考题 医疗器械产品注册证书有效期()年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()个月内,申请重新注册。

考题 与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是()A、医疗器械说明书B、医疗器械产品生产制造认可表C、医疗器械注册登记表D、产品检验报告书

考题 ()医疗器械和()医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

考题 认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A、医疗器械注册证书B、医疗器械生产企业许可证C、营业执照

考题 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

考题 多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准