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以无菌形式提供的医疗器械,其分类应当不低于()。


参考答案

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考题 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

考题 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()。A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、风险程度低D、具有中度风险

考题 根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第105题:第一类是指( ).

考题 需要分类管理的医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。() 此题为判断题(对,错)。

考题 国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。 A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是

考题 ( )是指不依靠电能或其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械A.有源医疗器械B.植入性医疗器械C.无菌医疗器械D.无源医疗器械

考题 以担保方式提供担保的,应当为连带责任担保,且担保人最近及l期经审计的净资产额应不低于其累计对外担保的金额。 ( )

考题 如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中( )的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与( )的医疗器械一致。

考题 以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于( )。

考题 医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

考题 以保证方式提供担保的,应当为连带责任担保,且保证人最近1期经审计的净资产额应不低于其累计对外担保的金额。 ( )

考题 选项二十二 A、植入人体的医疗器械B、用于支持、维持生命的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第129题:第一类是指

考题 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

考题 进行临床试验时应当符合()法规的要求。A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械临床试验规定》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械分类规则》

考题 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械分类规则》D、《医疗器械标准管理办法》

考题 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指具有(),需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

考题 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

考题 对无菌医疗器械应当进行()的控制,并对灭菌过程进行控制。A、消毒B、严格C、污染D、检验

考题 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。

考题 医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

考题 据()综合判定可将医疗器械进行分类。A、结构特征B、使用形式C、使用状况

考题 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明()、()、()、()。

考题 国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D、对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

考题 无菌医疗器械中的“无菌”是指什么?

考题 关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布

考题 问答题无菌医疗器械中的“无菌”是指什么?

考题 单选题按照国家对医疗器械分类的管理,属于第二类的是()A 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B 植入人体的医疗器械C 用以支持、维持生命的医疗器械D 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械