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对无菌医疗器械应当进行（）的控制，并对灭菌过程进行控制。

  • A、消毒
  • B、严格
  • C、污染
  • D、检验

参考答案

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考题 生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。 A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序
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考题 对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其()及()的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当()。
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考题 下列对无菌操作法的叙述，错误的是A、多采用非层流空气洁净技术B、整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法C、适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备D、所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌E、包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分
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考题 对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取(), 超过有效期的医疗器械,应当禁止配送,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。
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考题 催化重整装置开工过程中,为防止重整催化剂床层超温,采用的措施是()。 A、对氯化更新过程进行控制B、对硫化过程进行控制C、对还原过程进行控制D、对注氯、注水过程进行控制
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考题 企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取( )预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
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考题 医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可 () 的要求。
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考题 对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的（）、（）、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
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考题 企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在（），然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
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考题 关于无菌操作法叙述正确的是A．不必整个过程控制在无菌条件下进行B．无菌操作室的空气多采用药液灭菌C．无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃，2～3小时干热灭菌D．空间、用具、地面等多采用气体灭菌E．小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台
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考题 对无菌操作法不正确的描述是( )A.操作中所用的一切原辅料、溶剂、用具均应预先灭菌 B.无菌室的地面、墙壁可用0.1%~0.2％的甲酚皂溶液喷洒或擦拭 C.无菌操作必须在无菌室（柜）内进行 D.无菌室应进行灭菌 E.无菌操作法是把整个操作过程严格控制在无菌条件下的一种操作方法
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考题 下列对无菌操作法的叙述，错误的是A.多采用非层流空气洁净技术B.整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法C.适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备D.所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌E.包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分
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考题 以下关于无菌操作法的叙述，正确的是（）A、制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台B、整个过程控制在无菌条件下进行C、无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌D、无菌操作室的空气多采用气体灭菌E、无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃、2～3小时干热灭菌
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考题 项目风险管理是对项目的风险进行识别和分析并对项目风险进行控制的系统过程
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考题 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的（）、有效性进行（），并实施相应措施的过程。
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考题 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
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考题 无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。
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考题 无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。
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考题 为防止和控制培养基灭菌过程中杂菌的侵入，实践生产常采用的灭菌措施有（）.A、培养基灭菌B、发酵罐灭菌C、对所有发酵过程的物料进行灭菌D、发酵时保持纯种状态
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考题 （）对培训过程进行全程控制，对会前签到、学员组织、授课过程支持等内容进行支持，并组织培训效果评估。
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考题 医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求。
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考题 下列哪种措施不能有效防止和控制发酵过程中的杂菌污染（）。A、对培养基进行灭菌B、对发酵罐进行灭菌C、改善操作环境D、发酵时保持纯种状态
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考题 见证人员应跟踪、监督整个出厂试验过程，对试验质量进行控制，并对试验结果进行（）。
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考题 判断题无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。A 对B 错
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考题 单选题下列对无菌操作法的叙述，错误的是（）A 多采用非层流空气洁净技术B 整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法C 适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备D 所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌E 包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分
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考题 多选题为防止和控制培养基灭菌过程中杂菌的侵入，实践生产常采用的灭菌措施有（）.A培养基灭菌B发酵罐灭菌C对所有发酵过程的物料进行灭菌D发酵时保持纯种状态
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考题 单选题下列哪种措施不能有效防止和控制发酵过程中的杂菌污染（）。A 对培养基进行灭菌B 对发酵罐进行灭菌C 改善操作环境D 发酵时保持纯种状态
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