生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。 A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序

题目内容（请给出正确答案）

生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

A、管理程序

B、质量程序

C、控制程序

D、出货程序

参考答案

考题生产企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的()活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。 A、转换B、改变C、依次D、企业

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考题生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。 A、认可B、审批C、批准D、许可

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考题生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。 A、输入B、输出C、检验，D、研发

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考题生产企业应当建立()通知发布和实施程序并形成文件,保持发布和实施的记录。 A、网路B、文字C、声明性D、忠告性

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考题设计质量的控制过程不包括( )。A．设计实施B．设计策划和目标C．设计输出D．设计评审

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考题监理工程师应熟悉设计质量的形成过程,并按过程化监理方法对设计承包商的有关设计过程进行监理,承包商对设计质量的控制主要包括( )。A．设计文件的监督和检查B．设计策划和目标C．设计输入和设计输出D．设计评审和设计验证E．设计确定和设计更改

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考题按照标准对设计和开发的要求进行的控制有（）。 A.策划 B.设计和开发讨论 C.设计和开发输入 D.设计和开发批准 E.设计和开发培训

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考题 MIS策划首先开始于企业理念的（）。A开发与设计B开发与实施C表述和实施D设计与表述

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考题设计流程管理又称设计程序管理，其目的是对设计实施过程的各个环节加以监督和有效的控制，确保设计的进度并协调设计开发与各部门的关系。

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