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在中华人民共和国境内从事医疗器械的研究、生产、经营、使用、监督管理的单位应遵守《医疗器械监督管理条例》

此题为判断题(对,错)。


参考答案

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考题 生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。() 此题为判断题(对,错)。

考题 凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。() 此题为判断题(对,错)。

考题 县级以上药品监督管理部门的医疗器械监督检查人员应按规定对医疗器械生产、经营、使用单位实施标准的情况进行监督检查。有关单位和个人不得拒绝和隐瞒情况。医疗器械监督检查人员对所取得的资料和样品没有保密义务。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,不得生产、经营和使用。() 此题为判断题(对,错)。

考题 境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

考题 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 A、研制、生产、经营、使用B、研制、生产、经营、使用、监督管理C、生产、经营、使用、监督管理

考题 违反《医疗器械生产监督管理办法》,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第(三十六)条处罚。() 此题为判断题(对,错)。

考题 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。() 此题为判断题(对,错)。

考题 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A.研制、生产、经营、使用、监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.生产、经营、使用

考题 凡在中华人民共和国境内从事建设工程的新建、扩建、改建和拆除等有关活动及实施对建设工程安全生产监督管理的,必须遵守《建设工程安全生产管理条例》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 在中华人民共和国境内从事药品()适用本法。 A、研究、生产、经营、使用B、生产、经营、使用、监督管理活动C、研究、生产、经营、使用、监督管理活动D、研究、生产、经营

考题 《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。() 此题为判断题(对,错)。

考题 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A.研制、生产、经营、使用、监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理

考题 在中华人民共和国境内从事建设工程的新建、扩建、改建和拆除等有关活动及实施对建设工程安全生产的监督管理,必须遵守《建设工程安全生产管理条例》。( )此题为判断题(对,错)。

考题 《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )和监督管理的( ),应当遵守本条例。

考题 在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位B.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理C.生产、经营、使用、监督管理的单位D.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人

考题 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人必须遵守《()》。

考题 在在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人

考题 在中华人民共和国境内从事医疗器械的()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A、研制B、生产C、经营D、使用

考题 医疗器械标准管理办法适用于在中国境内从事医疗器械()和监督管理的单位或者个人。A、研制B、生产C、经营D、使用

考题 外资企业在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动,可以不遵守《医疗器械管理条例》。

考题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?A、研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。B、研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。C、研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。D、研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。

考题 现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年()月()日实施。其适应范围:凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、()、()、()、()的单位和个人,应当遵守本条例。

考题 在中华人民共和国境内从事医疗器械的()单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A、研制、生产、经营、使用、监督管理B、研制、生产、经营、使用C、生产、经营、使用、监督管理

考题 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守的法规是()。A、《兽药管理条例》B、《动物防疫法》