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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见,不需其他附件。()


参考答案

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考题 伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是A.同意、作必要的修正后同意;不同意,终止或暂停已批准的试验B.作必要的修正后同意C.终止或暂停已批准的试验D.不同意E.同意

考题 伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须() A、得到1/2伦理委员同意B、得到1/3伦理委员同意C、得到1/4伦理委员同意D、得到2/3伦理委员同意E、得到3/4伦理委员同意

考题 经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

考题 伦理委员会的意见不可以是:()A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审

考题 在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

考题 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()

考题 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()

考题 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()

考题 伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C.不同意,其方案不合理D.终止或暂停已批准的试验E.基本同意,需作适当调整