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判断题
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
考题
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A．作必要的修正后同意B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C．不同意，其方案不合理D．终止或暂停已批准的试验E．基本同意，需作适当调整
考题
药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。A．伦理委员会审议同意并签署批准B．临床研究机构负责人鉴定确认C．伦理委员会负责人批准D．临床研究机构负责人审核批准E．质量保证部门审核批准
考题
关于临床试验，叙述正确的有（）。A、随机前无须取得伦理委员会同意B、知情同意需患者本人签名确认C、试验启动后再注册登记D、可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验E、伦理委员会可终止临床试验
考题
多选题关于临床试验，叙述正确的有（）。A随机前无须取得伦理委员会同意B知情同意需患者本人签名确认C试验启动后再注册登记D可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验E伦理委员会可终止临床试验
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