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申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()


参考答案

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考题 药品的每个最小销售单元的包装必须按规定:A.印有或贴有标签并附有说明书B.印有标签C.贴有说明书D.印有或贴有特殊标识E.印有或贴有通用名称或商品名

考题 申办者对试验用药品的职责不包括:()A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出决定D.保证试验用药的质量

考题 试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()

考题 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

考题 药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有或贴有标签并附有说明书B.按规定印有或贴有标签C.按规定附说明书D.按规定附特殊的标示E.按规定印有或贴有宣传语

考题 临床实验中受试者的分配必须按A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治B.受试者自愿结合的方案进行C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E.每名受试者的编码依序进

考题 药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者提供试验经费的是

考题 试验用的标准品、对照药品或安慰剂由( )提供A.有资质的公司 B.医院 C.药检所 D.申办者 E.食品药品监督管理局

考题 试验用药品的使用由( )负责A.受试者 B.医院 C.研究者 D.伦理委员会 E.申办者

考题 申办者对试验用药品的职责不包括()A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B、按试验方案的规定进行包装C、对试验用药后的观察作出决定D、保证试验用药的质量

考题 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?

考题 下面说法正确的有()A、在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。

考题 研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门

考题 申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?

考题 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。

考题 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

考题 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者的简历D、研究者手册E、受试者的赔偿和保险措施

考题 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。A、受试者的知情同意书B、研究者手册C、研究者的简历D、研究经费预算E、受试者的赔偿和保险措施

考题 问答题申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?

考题 判断题研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()A 对B 错

考题 问答题申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?

考题 判断题申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()A 对B 错

考题 单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。A 研究经费预算B 受试者的知情同意书C 研究者的简历D 研究者手册E 受试者的赔偿和保险措施

考题 判断题申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。A 对B 错

考题 判断题试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。A 对B 错

考题 多选题下面说法正确的有()A在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。B试验用药品不得在市场上销售。C试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D试验用药品必须注明临床试验专用。