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申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？

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考题 临床随机对照试验中的“双盲法”是指A．治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂B．研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质C．研究者和研究对象都不知道药物的性质D．研究者和研究对象都不知道分组情况E．两组研究对象互相不认识
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考题 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
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考题 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()
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考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者提供试验经费的是
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考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者研究者手册提供由( )提供
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考题 试验用的标准品、对照药品或安慰剂由( )提供A.有资质的公司 B.医院 C.药检所 D.申办者 E.食品药品监督管理局
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考题 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核？（）A、申办者的国家食品药品监督管理局批文B、实验药品的临床前整套研究资料，对照药品质量标准和临床研究文献资料，申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件（若为复印件则需加盖申办者单位红章）C、一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖单位红章D、联系人的法人委托书原件，联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章E、上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局，或医学会、中医学会批文、一般应免费供药F、研究者手册
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考题 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
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考题 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
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考题 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。
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考题 某研究者拟在某社区观察某保健品预防冠心病的作用，实验组用该保健品，对照组用无任何作用的糖丸，这属于（）。A、标准对照B、空白对照C、安慰剂对照D、自身对照E、历史对照
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考题 临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。A、实验组服药，对照组服安慰剂B、实验组和对照组均不知道如何分组C、实验组和对照组均不知道谁是观察者D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂
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考题 研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的"假药"作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为（）.A、空白对照B、实验对照C、标准对照D、相互对照E、安慰剂对照
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考题 在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？
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考题 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
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考题 随机对照试验中的“双盲法”是指（）。A、治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂B、研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质C、研究者和研究对象都不知道药物的性质D、研究者和研究对象都不知道分组情况E、两组研究对象互相不认识
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考题 问答题在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？
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考题 问答题申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？
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考题 判断题发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。A 对B 错
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考题 判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。A 对B 错
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考题 判断题申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）A 对B 错
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考题 单选题研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的"假药"作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为（）.A 空白对照B 实验对照C 标准对照D 相互对照E 安慰剂对照
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考题 判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）A 对B 错
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考题 单选题临床随机对照试验中的“双盲法”是指（）。A 治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂B 研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质C 研究者和研究对象都不知道药物的性质D 研究者和研究对象都不知道分组情况E 两组研究对象互相不认识
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考题 单选题临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。A 实验组服药，对照组服安慰剂B 实验组和对照组均不知道如何分组C 实验组和对照组均不知道谁是观察者D 实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂E 研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂
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考题 单选题某研究者拟在某社区观察某保健品预防冠心病的作用，实验组用该保健品，对照组用无任何作用的糖丸，这属于（）A 标准对照B 空白对照C 安慰剂对照D 自身对照E 历史对照
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考题 单选题临床随机化试验中的“双盲法”是（　　）。A 研究者和研究对象都不知道药物的性质B 研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质C 治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂D 研究者和研究对象都不知道分组情况E 两组研究对象互相不认识
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