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不能在E级操作区操作的是

A放置胶塞桶区域
B放置敞口西林瓶区域
C无菌装配
D直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
E灌装区

参考答案

参考解析
解析:根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,无菌药品生产所需的洁净区可分为E、A、B、C等4个级别:
E级:相当于100级(层流)
高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s。
应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
A级:相当于100级(动态)
指无菌配制和灌装等高风险操作E级区所处的背景区域。
B级(相当于10000级)和C级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。
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考题 不能在万级操作区操作的是( )

考题 关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

考题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 不能在E级操作区操作的是 A. 放置胶塞桶区域 B. 放置敞口西林瓶区域 C. 无菌装配 D. 直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 E. 灌装区

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考题 不能在A级操作区操作的是A. 放置胶塞桶区域 B. 放置敞口西林瓶区域 C. 无菌装配 D. 直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 E. 灌装区

考题 《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为 A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

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考题 单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A A级洁净区B B级洁净区C C级洁净区D D级洁净区