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不能在万级操作区操作的是
A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装
B.滴眼液的配液、滤过、灌封
C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封
E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
参考答案
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考题
下列不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需滤过除菌但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
考题
下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C．粉针剂的分装、压塞D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
考题
100级洁净室用于A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．无菌原料药的暴露环境
考题
100级洁净厂房适用于（ ）。A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）B．能在最后容器中灭菌的大体积（50ml）注射用药品的滤过、灌封C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
考题
不宜设置地漏的百级洁净区，可进行A．直接接触药品的包装材料的最终处理B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D．罐装前需除菌滤过的药液的配制E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
考题
100级洁净室用于（ ）。A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．无菌原料药的暴露环境
考题
100级的洁净室(区)适用于A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制C．注射液的稀配、滤过D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．注射剂的灌封、分装和压塞
考题
我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装B．滴眼剂的配液、滤过、灌封C．片剂、胶囊剂的生产D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E．参麦注射液( 2ml)的配液
考题
不能在万级操作区操作的是A.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封B.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液C.滴眼液的配液、滤过、灌封D.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封E.注射用药的原料药的精制、烘干、分装
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