考题
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()
考题
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
考题
双盲的对象包括受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监查员、数据管理人员均不知道受试者接受的是哪种治疗。()
此题为判断题(对，错)。
考题
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
考题
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
考题
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
判断题监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。A
对B
错
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
填空题（）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
考题
判断题研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A
对B
错
考题
判断题监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。A
对B
错
考题
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A
对B
错
考题
判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。A
对B
错
考题
单选题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A
对B
错
考题
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。A
对B
错
考题
判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A
对B
错
考题
判断题监查员由申办者任命，并为研究者所接受。A
对B
错
考题
判断题监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。A
对B
错
考题
判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。A
对B
错
考题
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错
考题
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A
对B
错
