考题
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
考题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
考题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
考题
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
考题
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
考题
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查
考题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
考题
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。
考题
下列哪项不是申办者的职责？（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
考题
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
考题
在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
考题
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
单选题（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
填空题（）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
考题
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A
研究者B
协调研究者C
申办者D
监查员
考题
判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。A
对B
错
考题
单选题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。A
对B
错
考题
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。A
对B
错
考题
判断题监查员由申办者任命，并为研究者所接受。A
对B
错
考题
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。A
对B
错
