考题
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()
考题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
考题
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
考题
接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是
A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
考题
（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A、稽查B、监查C、视察D、质量控制
考题
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
考题
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查
考题
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。
考题
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查、稽查C、标准操作规程D、试验中的职责分工
考题
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
考题
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
考题
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
考题
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
填空题（）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。A
对B
错
考题
单选题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A
对B
错
考题
判断题监查员由申办者任命，并为研究者所接受。A
对B
错
考题
单选题（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A
稽查B
监查C
视察D
质量控制
考题
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错
考题
判断题研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A
对B
错
