考题
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
考题
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()
考题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
考题
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。()
考题
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、试验方案E、病例报告表
考题
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A.知情同意B.知情同意书C.研究者手册D.试验方案E.病例报告表
考题
监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
考题
试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。
考题
主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文件？（）A、研究方案修正案B、知情同意书C、多方协议D、病例报告表E、总结报告
考题
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
考题
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
考题
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
考题
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
考题
以下哪些是监察员的职责？（）A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
考题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
考题
判断题监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。A
对B
错
考题
判断题监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。A
对B
错
考题
判断题在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。A
对B
错
考题
单选题每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（ ）。A
知情同意B
知情同意书C
研究者手册D
试验方案E
病例报告表
考题
判断题试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。A
对B
错
考题
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A
对B
错
考题
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A
对B
错
考题
判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A
对B
错
考题
多选题主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文件？（）A研究方案修正案B知情同意书C多方协议D病例报告表E总结报告
考题
判断题监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A
对B
错
考题
判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。A
对B
错
考题
多选题以下哪些文件研究者需要保存原件？（）A已签名的方案及其修正案B监查员的访视报告C总随机表D知情同意书
