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()负责向伦理委员会提供文件。
参考答案
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考题
下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。
A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
在人体实验中下列不合乎伦理的做法是
A、参加试验因意外损伤者有权获得公平的赔偿B、死亡者家属有权获得赔偿C、可预见的不良反应不在赔偿之列D、研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查,如果来不及报告,可以补审E、试验进行中的有关信息需向伦理委员会报告
考题
药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。A.伦理委员会审议同意并签署批准B.临床研究机构负责人鉴定确认C.伦理委员会负责人批准D.临床研究机构负责人审核批准E.质量保证部门审核批准
考题
在人体试验中,下列做法不合乎伦理的是
A.参加试验因意外损伤者有权获得公平的赔偿
B.死亡者家属有权获得赔偿
C.可预见的不良反应不在赔偿之列
D.研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查,如果来不及报告,可以补审
E.试验进行中的有关信息需向伦理委员会报告
考题
下列关于人体实验说法正确的是:()A、只要医学研究需要就可以进行B、只要经过大量、可靠的动物实验后就可以进行C、研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查,如果来不及报告,可以补审D、课题组必须上报完整、严谨的报告,经专家组向伦理委员会按规定程序审批后方可进行
考题
单选题下列关于人体实验说法正确的是:()A
只要医学研究需要就可以进行B
只要经过大量、可靠的动物实验后就可以进行C
研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查,如果来不及报告,可以补审D
课题组必须上报完整、严谨的报告,经专家组向伦理委员会按规定程序审批后方可进行
考题
单选题伦理委员会做出决定的方式是()A
审阅讨论作出决定B
传阅文件作出决定C
讨论后以投票方式作出决定D
讨论后由伦理委员会主席作出决定
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