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应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。

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考题 （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
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考题 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A、受试者入选方法是否适当B、知情同意书内容是否完整易懂C、受试者是否有相应的文化程度D、受试者获取知情同意书的方式是否适当
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考题 （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验的总结报告。
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考题 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
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考题 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见？
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考题 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
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考题 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
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考题 下面说法正确的是（）A、临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。B、临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。C、试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D、试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
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考题 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
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考题 试验用药品
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