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洁净级别要求D级别的操作岗位是（）
- A、粉针轧盖
- B、胶囊填充
- C、粉针分装
- D、输液灭菌
参考答案
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考题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
考题
[87～90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
考题
根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。
考题
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
考题
非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
考题
不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室
考题
72～74 题共用以下备选答案。A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100 000级E．洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
考题
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
考题
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如2psi？或者是5psi？
考题
单选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）A
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B
不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C
不同洁净区域的工作服不得混用D
工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E
工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
考题
判断题洁净区洁净级别要求最高的是D级。A
对B
错
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