网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
单选题
对于处于新药监测期的国产品种和首次进口5年内的品种,应当报告药品的( )
A
新的和严重的不良反应
B
所有的不良反应
C
群体性不良反应
D
常见不良反应
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题对于处于新药监测期的国产品种和首次进口5年内的品种,应当报告药品的( )A 新的和严重的不良反应B 所有的不良反应C 群体性不良反应D 常见不良反应” 相关考题
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
考题
根据材料,回答题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 查看材料A.首次进口5 年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药检测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是 查看材料A.首次进口5 年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药检测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
考题
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。
A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
考题
根据《药品不艮反应报告和监测管理办 法》 ,药品生产企业应开展药品不良反应重 点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市 5 年内的新药C.首次进口 5 年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
考题
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D、国家基本药物目录中的药品
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。A
新药监测期内的药品B
经批准上市5年内的新药C
首次进口5年内的药品D
国家基本药物目录中的药品
考题
单选题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )A
新药监测期内的药品B
首次进口5年内的药品C
经批准上市5年内的新药D
国家基本药物目录中的药品
热门标签
最新试卷