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(请给出正确答案)
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。
A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应
B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应
C
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D
进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
参考答案
参考解析
解析:
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
更多 “单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A 新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B 非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D 进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应” 相关考题
考题
根据下列选项,回答题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A.药品不良反应B.严重药品不良反应C.药品群体不良事件D.药品不良反应报告和监测E.药品重点监测是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应查看材料
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋C.恶心、呕吐D.皮肤过敏E.横纹肌溶解
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
考题
根据下列选项,回答下列各题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A.药品不良反应 B.严重药品不良反应 C.药品群体不良事件 D.药品不良反应报告和监测 E.药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
下列说法不正确的是
A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C. 国家实行药品不良反应报告制度
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作
考题
中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法制定具体实施办法是根据A.《药品管理法》
B.《药品不良反应/事件报告表》
C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
E.《医疗用毒性药品管理办法》
考题
下列说法不正确的是
A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C国家实行药品不良反应报告制度
D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E卫生部主管全国药品不良反应监测工作
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是( )。A
药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B
药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C
医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D
从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
考题
单选题下列说法错误的是( )。A
国家实行药品不良反应报告制度B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C
卫生部主管全国药品不良反应监测工作D
国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是( )。A
药品不良反应B
药品重点监测C
药品群体不良事件D
药品不良反应报告和监测
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