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问答题
药品生产企业未按规定时限办理年检的，发生重大药品质量事故未按规定报告的，应如何处理？
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考题
哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正;逾期未改正的，处2万元以下罚款()。A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的E、召回的药品自行处理的
考题
医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
考题
药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并处5000元以上1万元以下的罚款。()
此题为判断题(对，错)。
考题
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．未按规定时限办理年检的B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
考题
省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的B．法定代表人变更，及时办理变更手续C．未按规定时限办理年检的D．接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请E．药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的 罚款的是
A .采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B .生产、销售假药的 C .生产、销售劣药的
D .药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的 E .进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚 款的是
A .采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B .生产、销售假药的 C .生产、销售劣药的
D .药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的 E .进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
考题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品（）A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册
考题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：（）。A、药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的B、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的C、麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的D、药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的
考题
由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
考题
单选题由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）A
药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B
药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C
医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D
药品生产企业未按要求修订药品说明书的E
药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
考题
单选题A企业应经营需要，新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B
药品生产企业未按规定建立药品召回制度C
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
考题
问答题药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？
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