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药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的,应吊销其( )。
参考答案
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考题
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:()
A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D、质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
考题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有( )。A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有()A药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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