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填空题
是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。
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考题
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
考题
质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
考题
按新版GSP要求，计算机系统应用软件和相关数据库的质量管理基础数据或质量管理相关信息更改应当经质管部门审核并在其监督下进行，那么，对于出库产品批号、价格的调整，质量管理部可以不审核吗？
考题
不可供药用的毒性药品需要销毁处理。以下相关报批销毁手续中，最正确的程序是（）。A、经领导审核、报主管部门批准B、经单位领导审核、报主管部门批准C、经领导审核、报当地主管部门批准D、经部门领导审核，报主管部门批准E、经单位领导审核，报当地主管部门批准
考题
多选题企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。A厂址B厂房C设施D设备
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