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判断题
应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
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考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
考题
人体的临床医学研究的叙述，恰当的是（ ）。A．必须在开始之前提交伦理委员会审查B．在进行中必须提交伦理委员会审查C．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督D．必须在开始之后提交伦理委员会审查E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
考题
人体的临床医学研究的叙述，恰当的是
A必须在开始之前提交伦理委员会 审查
B在进行中必须提交伦理委员会审查
C必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
D必须在开始之后提交伦理委员会 审查
E只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
考题
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
考题
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）A、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B、在研究进行中必须提交伦理委员会审查C、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E、无须提交伦理委员会审查
考题
单选题临床医学研究中的人体实验的审查（ ）。A
要在开始之前提交伦理委员会B
要在进行中提交伦理委员会C
要在临近结束时提交伦理委员会D
要在完成之后提交伦理委员会E
无须提交伦理委员会
考题
单选题关于药物临床试验管理的说法，错误的是（ ）A
新药上市前须完成IⅤ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系B
试验药物应在符合《药品生产量管理规范》的车间制备C
应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书D
临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批
考题
单选题下列关于涉及人体的临床医学研究，哪项正确？（ ）A
必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B
在研究进行中必须提交伦理委员会审查C
必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D
必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E
无须提交伦理委员会审查
考题
单选题下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）A
必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B
在研究进行中必须提交伦理委员会审查C
必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D
必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E
无须提交伦理委员会审查
考题
单选题实行备案制的项目，应在（）完成环境影响评价文件的报批。A
报送可行性研究报告之前B
报送项目建议书之前C
提交项目申请报告之前D
项目开工前
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